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Medizinprodukte

Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte

Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte

Qualität und Zuverlässigkeit

Unternehmen, die als Hersteller Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte neben vielen anderem auch ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und aufrechterhalten. Gerade auf dem Gebiet der regulatorischen Anforderungen hat sich viel getan.


Weiterbildung und Zertifizierung ermöglicht Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen, warten und vertreiben Vertrauen in die Qualität und Zuverlässigkeit ihrer Produkte zu schaffen. Mit unserem Angebot wird Ihnen das nötige Know-how für die Umsetzung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach ISO 13485 vermittelt.


Zielgruppe

Mitarbeiter und Führungskräfte, die nach DIN EN ISO 13485 auditieren wollen. Z.B. bei Herstellern, Instandhaltern, Lieferanten,Servicedienstleistern sowie Manager Regulatory Affairs und Produktmanager

Optional

1 Tag Training

Interne Audits nach ISO 13485

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Prüfung am letzten Tag

DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485

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Aktuell

  • 14. Februar 2019
    Auswirkungen der MDR – Unternehmen fürchten Innovationshemmnisse
    Der Deutscher Industrie- und Handelskammertag e. V. (DIHK) und der Industrieverband SPECTARIS haben 320 Mitgliedsunternehmen der IHK über deren Folgeabschätzungen zur neuen EU-Verordnung MDR (Medical Device Regulation) befragt. Das zentrale Ergebnis: 79 Prozent der Unternehmen sehen in der MDR eine innovationshemmende Konsequenz. Besonders die mittelständischen Unternehmen rechnen damit, weniger Innovationen auf den Markt bringen zu können. Mit großer Sorge werden…
  • 17. Dezember 2018
    Erster Lehrgang „Interne Audits nach ISO 13485“ wird positiv bewertet
    Am 12. November ist der erste Termin des neuen DGQ-Lehrgangs „Interne Audits nach 13485“ erfolgreich gestartet. Teilnehmer lernen in diesem Training zunächst die Bedeutung von internen Audits in der Medizinprodukteindustrie kennen. Sie befassen sich mit Verbesserungsmöglichkeiten und üben klassische Auditsituationen. Dabei trainieren sie, ein internes Audit zu planen, vorzubereiten, durchzuführen sowie auszuwerten und bekommen dafür hilfreiche Methoden und Techniken an…

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