Agiles QM System in der Praxis in einem internationalen Netzwerk
Agile Qualitätsmanagementsysteme sind in aller Munde, aber wie funktioniert ein solches System in der Praxis? Wie kann das Qualitätsmanagementsystem einer Firma aufgebaut werden, das sowohl den strengen Anforderungen an Pharmakovigilanz und Management klinischer Studien gerecht wird, aber auch ausreichend Flexibilität und Schnelligkeit für die Entwicklung von AI Lösungen im Healthcarebereich bietet?
Die Dr. Regenold GmbH ist Spezialist für Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Marktzugang im Gesundheitsbereich und hat ein solches Qualitätsmanagementsystem etabliert.
Sonja Rüdele zeigt zum einen die Grundsätze der Etablierung eines agilen Systems, zum anderen die Besonderheiten und Anforderungen bei der Entwicklung von AI Lösungen an das QM System, die Teamorganisation sowie die eingesetzten agilen Tools.
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