5. Medizinprodukte-Talk – Wie umgehen mit den Risiken im Wandel?
Alle wesentlichen QM – Normen fordern einen angemessenen Umgang mit Risiken auf unterschiedlichsten Ebenen. Neben dem risikobasierten Ansatz, der zur Absicherung des Unternehmenserfolgs und dem Abwenden von Schäden materieller oder immaterieller Art angewandt wird, muss für die Sicherheit von Medizinprodukten zudem ein Risikomanagement auf Produktebene etabliert werden, das den gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur sicheren Vernichtung einbezieht.
In einem kurzen Impuls zum Start des interaktiven Austauschs berichtet Jörg Brokmann, Manager QA, RM & RA bei SFM Hospital Products GmbH von seinen Erfahrungen mit dem Transformationsprozess des Risikomanagements.
Ist eine Trennung zwischen Unternehmens- und Produktrisiken sinnvoll? Was gehört unbedingt in eine Risikomanagementakte und worauf kann verzichtet werden? Welche Methoden zur Bewertung können wie verwendet werden? Was sind Ihre Herausforderungen?
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