Regionalkreis Berlin
Online Veranstaltung: Qualitätssicherung – Wenn Qualität kippt, entscheidet Regulierung: EU-Vorschriften aus Sicht realer Fehler
EU-Richtlinien und Verordnungen zur Produktsicherheit wirken auf den ersten Blick wie ein unübersichtlicher Dschungel aus Pflichten, Anforderungen und schwer verständlichen juristischen Texten. Gleichzeitig hält sich hartnäckig die Annahme, dass hohe regulatorische Hürden nur für Medizinprodukte, oder Arzneimittel gelten. Die Realität sieht anders aus.
Über Jahrzehnte hat die EU einen kohärenten Rahmen geschaffen, der klar definiert, was ein sicheres Produkt ist. Spätestens mit den jüngeren Regelwerken ist deutlich: Unternehmen in der Serienfertigung tragen die Verantwortung, nur konforme Produkte in Verkehr zu bringen. Produktsicherheit und Qualitätsmanagement sind damit untrennbar miteinander verbunden.
Der Vortrag betrachtet dieses Zusammenspiel konsequent aus der Perspektive der Qualität. Anhand realer Beispiele werden typische Qualitätsfehler aufgegriffen und den geltenden EU-Vorgaben gegenübergestellt. So wird sichtbar, wie regulatorische Bausteine ineinandergreifen und welche Konsequenzen alltägliche Entscheidungen in Entwicklung, Einkauf und Produktion haben.
