Netzwerkveranstaltung-Online DGQ-Geschäftsstelle Hamburg

Agilität im regulatorischen Umfeld – ein Perspektivenwechsel

Agile Produktentwicklung im regulierten Bereich – geht das? Stehen doch iteratives Vorgehen augenscheinlich im Kontrast zu den Anforderungen aus den regulatorischen Vorgaben. Aber was ist dran an dem scheinbaren Gegensatz?

Gemeinsam erkunden wir dieses Spannungsfeld und wechseln die Perspektive mit einer systemischen Betrachtung. Wir ergründen Prinzipien und Grenzen der agilen Entwicklung, entlarven Mythen und warum “agil sein” etwas anderes ist als “Agil machen”. Mit neuen Erkenntnissen schauen wir anhand von Praxisbeispielen wie die regulatorischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement in einer agilen Entwicklung umgesetzt werden können – so dass aus einem “entweder-oder” ein “sowohl-als-auch” werden kann.

Inhalt:

– Hintergründe und Zweck von agiler Entwicklung
– agile Entwicklung regulierten Umfeld am Beispiel des AAMI TIR0045
– Dokumentation in einer agilen Entwicklung
– Von Mythen und Legenden: was ist agil eigentlich?

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