Regionalkreis Berlin
Online Veranstaltung: ISO 13485 – Wo liegen die Unterschiede in der Auslegung für klassische Hersteller vs. Software-Entwickler?
Die ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnikbranche. Er legt die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem fest, das sicherstellt, dass Medizinprodukte die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen. Dabei unterscheidet die Norm nicht zwischen den Arten von Medizinprodukten und einige Punkte können unterschiedlich in der Interpretation und Umsetzung sein.
In einem Impulsvortrag zeigt uns Christian Sobotta, welche Unterschiede es bei Softwareentwicklern im Vergleich zu klassischen Herstellern gibt.
