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5. September 2017

Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte: Neue Seminare bei der DGQ

Verbraucher, Patienten und Mitarbeiter im Gesundheitswesen müssen Medizinprodukte sachgemäß einsetzen, um für sich und ihre Patienten den größtmöglichen Nutzen zu erzielen. Medizinprodukteberater sind daher dafür zuständig, alle in die Behandlung involvierten Personen über die Handhabung sachgerecht zu informieren und zu schulen. Die hierbei geltenden Anforderungen an Medizinprodukteberater und an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte sind in den § 30 und 31 des Medizinproduktegesetzes (MPG) genau geregelt.

Medizinprodukteberaten wird empfohlen, sich regelmäßig weiterzubilden und insbesondere zum Medizinprodukterecht auf dem Laufenden zu halten. Ihre Qualifikation müssen sie regelmäßig nachweisen können. Auch im Rahmen von Audits wird häufig ein regelmäßiger Schulungsnachweis der jeweiligen Mitarbeiter gefordert. Gerade auf dem Gebiet der regulatorischen Anforderungen hat sich 2017 einiges getan. Somit besteht verstärkt die Notwendigkeit, sich auf den aktuellen Stand der rechtlichen Grundlagen zu bringen.

Ab 2018 unterstützt die DGQ jetzige und künftige Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte beim Erwerb der notwendigen Kenntnisse. Die entsprechenden Seminare können ab sofort gebucht werden.

 

Medizinprodukteberater

Medizinprodukteberater ist, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Sie stehen somit im direkten Kontakt zu Anwendern und medizinischem Fachpersonal.

Zum Seminar „Medizinprodukteberater nach § 31 MPG

 

Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte ist von jedem Hersteller zu bestimmen. Er untersucht bekanntgewordene Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten und ist für entsprechende Korrekturmaßnahmen verantwortlich. Die Maßnahmen müssen der zuständigen Behörde gemeldet werden.

Zum Seminar „Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

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