25. August 2016
DIN, DGQ und DQS: Drei starke Partner
Tagung „ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“
Die Revision der Norm ISO 13485 „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ ist veröffentlicht und stellt neue Vorgaben zum Umgang mit Medizinprodukten. Unter dem Titel „ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ informieren das Deutsche Institut für Normung (DIN), die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ) und die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS GmbH) am 13. September 2016 in Mannheim über die neuen Anforderungen der Norm.
Umfassende Informationen aus erster Hand
Im Rahmen der Tagung vertiefen die Teilnehmer ihre Kenntnisse zur revidierten Norm ISO 13485:2016 und die enge Verbindung zur ISO 9001. Dabei geben Experten aus Normung und Managementsystemen nicht nur einen Überblick über Änderungen der ISO 13485:2016 zur ISO 13485:2012, sondern vermitteln das notwendige Wissen zur Umsetzung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach der neuen Norm. Die Teilnehmer lernen Risiken besser einzuschätzen und können diese im Nachgang entscheidend minimieren.
Vorträge und Referenten
- „Neue Anforderungen von ISO 13485:2016“
Randolph Stender, General Manager PROSYSTEM AG
- „Umgang ISO 13485 auf Basis der ISO 9001:2008 und die Anforderungen der neuen ISO 9001:2015
ISO 13845:2016 Spezielle Anforderungen und Anpassungen“
Dr. Uwe Herrmann | Quality Manager – Regulatory Affairs Operations | Roche Diagnostics GmbH
- „Anforderungen an das Risikomanagement gem. ISO 13485 und den Anforderungen gem. ISO 9001:2015
Risikomanagement, neue Aspekte durch ISO 13485:2016“
Prof. Dr.-Ing. Erik Schwanbom | Partner | C.R.C. Partnerschaftsgesellschaft
- „Anforderungen an die Dokumentation und weitere Änderungen
Die revidierte Norm ISO 13485 aus Sicht einer benannten Stelle“
Dr. Thomas Feldmann | Leiter der Zertifizierungsstelle | DQS Medizinprodukte GmbH
Mit der Tagesveranstaltung erhalten die Teilnehmer umfassende Informationen aus erster Hand.
ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- September 2016, Mannheim
Die Teilnehmerzahl ist auf 75 begrenzt. Die Teilnahmegebühr beträgt 821,10 Euro (inkl. MwSt.). Alle Teilnehmer erhalten beim Kauf der revidierten Norm ISO 13485:2016 einen Rabatt von 50 Prozent auf die Norm.
Weitere Informationen zur Anmeldung und zum Programm unter www.erfolg-durch-qualitaet.de/isorevision/
Weitere Veranstaltungen:
ISO 9001:2015 – Ein Jahr nach der Revision
17. November 2016, Münster
14. Dezember 2016, Berlin
ISO 45001 – Neue Impulse für den Arbeitsschutz
Ab April/Mai 2017
