DGQ-Geschäftsstelle Berlin und FQS – Forschungsgemeinschaft Qualität e. V.
Online Veranstaltung: Validierung der Prozess- und Produktqualität bei personalisierten Medizinprodukten aus dem 3D-Drucker
3D-Druck für personalisierte Medizinprodukte: Wie lässt sich die Qualität sicherstellen? Antworten liefern soll das von der FQS – Forschungsgemeinschaft Qualität e. V. geförderte Projekt SAViour, das das Werkzeugmaschinenlabor WZL an der RWTH Aachen gemeinsam mit dem IPH – Institut für Integrierte Produktion Hannover und fünf Unternehmen aus verschiedenen Branchen durchführt.
Mit Einführung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) gelten für Produkte aus additiven Fertigungsverfahren die gleichen Regeln wie für alle anderen Medizinprodukte. Die daraus resultierenden langwierigen Zulassungsverfahren stellen insbesondere KMU vor große methodische und wirtschaftliche Herausforderungen.